Automata inzulinadagoló, Új Diabétesz technológia: Miket várhatunk 2021-ben?

Gyakran ismételt kérdések Kinek ajánlható az inzulinpumpa használata? Az alkalmazás ingyenesen letölthető a legtöbb iOS-es és androidos okostelefonra. Ebben a referencia táblázatban megnézheti, hogy valóban kompatibilis-e az okostelefonja. Ha az Ön cukra veszélyesen emelkedő tendenciát mutat, akkor a rendszer több inzulint juttat a szervezetébe. Ha viszont leesik a cukorszintje, akkor kevesebb inzulint adagol, esetleg egyáltalán nem ad be inzulint.

Hasmenés kezelésére közben cukorbetegség CE-jelölést kapott, így Európában forgalmazhatóvá vált, augusztusban pedig az FDA is engedélyezte a dublini székhelyű Medtronic hordozható, automatikus inzulinadagoló készülékét. A MiniMed G System éves korú, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyerekeknél alkalmazható, újdonsága hogy folyamatosan, öt percenként méri a vércukorszintet, és magától adagolja az inzulint, azaz nincs szükség a szülő vagy gondozó beavatkozására.

Ennek 7 és 80 év közötti betegek számára készült verziója a G, amely néhány európai országban már ősszel piacra kerül.

Mindkét készülék a kereskedelmi forgalomban korábban is elérhető MiniMed G System továbbfejlesztett változata, és az új, 7-essel kezdődő sorozat újdonsága, hogy Bluetooth-kapcsolaton keresztül összeköttetésben áll egy okostelefonnal, így a szülő vagy gondozó bármikor megnézheti a gyermek glükózszintjét, ezen felül pedig figyelmeztető üzenet is érkezik a telefonra, ha a vércukorszint hamarosan a megengedett tartományon kívülre kerülhet.

Az adatok akár automatikusan is megoszthatók, tehát például az orvos vagy kisgyerekeknél a nevelő dadus, óvónő is folyamatosan láthatja azokat saját telefonján.

Caninsulin Vet Pen insulin adagoló tollal egyszerűbben kezelheti cukorbeteg kedvencét. Az első és egyetlen inzulintoll, amelyet kifejezetten cukorbeteg kutyák és macskák kezeléséhez fejlesztettek ki. Caninsulin Vet Pen insulin adagoló toll kifejezetten annak érdekében került kifejlesztésre, hogy egyszerűbb legyen a cukorbeteg kedvencek kezelése.

Az adatokat a gyártó Medtronic is láthatja, így szoftverfrissítéseket küldhet, amelyekkel tovább növelhető a biztonság és az eszközön új funkciók is létrehozhatók. Amerikában MiniMed G 2 automata inzulinadagoló fiatalabb gyerekeknél nem alkalmazható, és nem javallott olyan betegeknél sem, akiknek naponta 8 alkalomnál kevesebbszer van szükségük inzulin adagolásra.

Az elemekkel működő eszköz egy bőr alá helyezett glükózszenzorból, egy testre csatolt kis méretű inzulinpumpából és egy ezzel összeköttetésben lévő infúziós tapaszból áll, a Bluetooth összeköttetést pedig egy Guardian Link 3 nevű transzmitter biztosítja.

A MiniMed G System, azaz a nagyobb gyerekek és felnőttek részére készült verzió a pumpával és transzmitterrel, valamint a telefonos alkalmazással Carelink Connect applikáció A kép forrása: Medtronic honlap A MiniMed több üzemmódban is használható, az egyik a Manual Mode, amikor a telefonnal kézileg lehet adagolni az inzulin mennyiségét.

A másik a teljesen automatikus SmartGuard Auto Mode, automata inzulinadagoló öt percenként, a szenzor méréseit követően történik kis dózisú inzulinadagolás a nap 24 órájában. Klinikai vizsgálatok Az FDA a készülék forgalmazási engedélyét egy egykarú, multicentrikus klinikai vizsgálat NCT eredményei alapján adta ki, melyben összesen1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vizsgáltak.

A két hetes bevezetési időszakban a készülék használatával barátkoztak meg a résztvevők, melyet egy három hónapos otthoni használat, majd egy egyhetes, hotelekben végzett vizsgálati időszak követett, ahol a betegeknél gyakran végeztek vércukormérést a készülék pontosságának ellenőrzésére, illetve testmozgás hatását vizsgálták a résztvevőkön. Statisztikailag alátámasztott elsődleges és másodlagos végpont nem volt, elsősorban a készülék biztonságosságát és pontosságát vizsgálták, de mérték a súlyos hipoglikémiás esetek és a diabéteszes ketoacidózis előfordulását.

Pótolja a hasnyálmirigyet az új inzulinpumpa

A vizsgálat automata inzulinadagoló szerint súlyos mellékhatás nem alakult ki, és a készüléket a résztvevők biztonságosan tudták használni. A gyártó — vagy a termék Európai Unión belüli első forgalmazója — a megfelelőségi tanúsítvány aláírásával személyesen felelősséget vállal aziránt, hogy a termék teljesíti a rá vonatkozó követelményeket.

Másrészt a hatóság kérésére be tudja mutatni a termék műszaki dokumentációját, illetve — amennyiben szükséges — az EK típusvizsgálati tanúsítványt.

A hatóság a kereskedelemben ellenőrzi, hogy a CE jelöléssel ellátott termék rendelkezik-e a szükséges dokumentumokkal, megfelel-e a mintadarabnak és az irányelvek által előírt lényeges biztonsági követelményeknek.

A hatóság a megfelelőséget a gyártás helyén is ellenőrizheti. Írásunk az alábbi közlemények alapján készült:.